四川聚创医药有限公司
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所在地区：四川/成都
主营行业：中药产品、西药产品、OTC、医疗器械
品牌名称：济良方
型号规格：2.5mg*12片/板*3板/盒（薄膜衣片）
批准文号：国药准字H41023075
产品标签：济良方
产品卖点：市场保护 无需保证金 国家医保
销售渠道：医院临床 药店连锁 零售终端 批发物流
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| 执行标准 | 片剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 2.5mg*12片/板*3板/盒（薄膜衣片） |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 本品主要成份为吲达帕胺。 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 功能主治 | 原发性高血压。 |
| 不良反应 | 不良反应为超敏反应（皮肤为主），主要发生于过敏倾向、易于发生哮喘反应或斑丘疹的患者中。在临床试验过程中，治疗4至6周后，在25%患者中观察到低钾血症（血钾 <3.4 mmol/l），10%的患者血钾水平< 3.2 mmol/l。在治疗12周后，血钾平均下降 0.41 mmol/l。 大多数实验室检查异常和临床相关的不良反应是剂量依赖性的。 |
| 注意事项 | 警告：当肝功能受损时，噻嗪类相关利尿剂可能引起肝性脑病，尤其是在电解质紊乱的情况下。如果发生这种情况，必须立即停止使用利尿剂。 光敏性 已有使用噻嗪类和噻嗪相关利尿剂发生光敏反应的病例报告（参见【不良反应】）。如果在治疗期间发生光敏反应，建议停药。如果必须再次使用利尿剂，建议保护暴露于阳光或非自然UVA的区域。 辅料 本品含有乳糖。存在半乳糖不耐症、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等的罕见遗传问题的患者不宜服用此药。 注意事项 水和电解质平衡 血钠 治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。血钠降低起初可以无症状，因此规律地监测血钠是十分必要的；在高风险人群即年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁（参见【不良反应】及【药物过量】）。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生非常严重的后果。伴有低血容量的低钠血症可能导致脱水和直立性低血压。合并丢失氯离子可能导致继发性代偿性代谢型碱中毒：这一影响的发生率低，程度轻。 血钾 缺钾和低钾血症是噻嗪类及其有关的利尿剂引起的一种主要风险。对某些高危患者，即老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者、肝硬化伴有浮肿和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症（＜3.4 mmol/l）的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。 心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症（和心动过缓）都是严重心律失常,尤其有潜在致死性的尖端扭转性室速的引发因素。 上述所有情况需要经常地检测血钾含量。 当开始服药后，第一周内就必须获得血钾的首次测量结果。 检测到低钾血症后应予以纠正。 血钙 噻嗪类和相关利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。 血糖 糖尿病患者要注意监测血糖含量，尤其出现低钾血症时，更要监测血糖。 尿酸 高尿酸血症患者服此药后，痛风发作可能增加。 肾功能和利尿药的药效间关系 噻嗪类及其相关利尿药，只有在肾功能正常、或轻微受损（成人血肌酐含量低于25 mg/l，即220 μmol/l）时，才能完全发挥作用。对老年人，血肌酐应根据年龄、体重和性别进行调整。 在利尿药治疗初期，由于引起水、钠丢失还会造成血容量减少，从而使肾小球滤过率降低。可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。这种暂时的功能性肾功能不全，对于原来肾功能正常者不造成严重后果，但可能导致原已存在的肾功能不全进一步恶化。 运动员 运动员们要注意的是，此药品含有的活性成分可能会在兴奋剂检测中呈阳性反应。运动员慎用。 对驾驶和机械操作能力的影响 本品不影响警觉性，但在个别病例可能会发生与血压下降相关的不同反应，特别是在治疗开始时或添加另一种抗高血压药物时。 因此，驾驶车辆或操作机器的能力可能受损。 |
| 禁忌 | 遮光，密封保存。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 保质期 | 36个月 |
| 生产企业 | 濮阳市汇元药业有限公司 |
| 经销企业 | |
| 备注 |
